Ensayos Clínicos en España. Aspectos Científicos, Bioéticos y Jurídicos

Autor: Sánchez Caro, J., Abellán, F.

Ed: Comares jun-2006

ISBN: 84-9836-070-6 ISBN-13: 978-84-9836-070-7

Soporte: Libro Páginas: 325

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Índice
1. ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS: CARACTERÍSTICAS METODOLÓGICAS Y EVALUACIÓN DE LA CALIDAD
2. PROTECCIÓN DE LOS SUJETOS PARTICIPANTES. POSTULADOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS. ENSAYOS CON MENORES E INCAPACES
3. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO, LA INTIMIDAD Y LA CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS DEL PACIENTE EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS, CON ESPECIAL REFERENCIA A LAS OBLIGACIONES EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
4. FUNCIONES, ACREDITACIÓN, COMPOSICIÓN Y NORMAS GENERALES DE FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (ART. 10, 11, 12, 13 Y 14 DEL REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS)
5. LOS CEIC: EL DICTAMEN DE LOS ENSAYOS UNICÉNTRICOS Y MULTICÉNTRICOS, Y LOS ASPECTOS ECONÓMICOS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
6. INSPECCIONES DE ENSAYOS CLÍNICOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
7. NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
8. ASPECTOS GENERALES SOBRE FARMACOVIGILANCIA EN ESPAÑA
9. FARMACOGENÓMICA: APLICACIÓN EN CÁNCER APÉNDICE: REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS